伦敦，7月26日——英国正在对诺和诺德公司生产的一类糖尿病和减肥药物进行审查，原因是有患者报告出现自杀或自残的念头。两周前，欧盟也采取了类似的措施。
英国药品和保健产品管理局（MHRA）在昨日向路透社发布的声明中表示，正在对一种称为GLP-1受体激动剂的药物的安全性数据进行评估。
这类药物包括诺和诺德的Ozempic，含有活性成分semaglutide，已获批用于治疗2型糖尿病。
此外，还包括诺和诺德的Saxenda，含有活性成分利拉鲁肽，获批作为减肥药物。Saxenda是诺和诺德较早推出的GLP-1药物，其效果低于新型肥胖治疗药物Wegovy，后者同样含有semaglutide。
诺和诺德向路透社表示，周一已收到MHRA的请求，要求对与GLP-1药物相关的潜在自杀和自残想法进行审查。
该公司在声明中指出：“审查工作正在进行中，我们将按要求及时作出回应。”
MHRA表示，阿斯利康治疗2型糖尿病的GLP-1药物艾塞那肽(exenatide)也在审查范围内。阿斯利康周三没有立即回应置评请求。
MHRA表示，另外两种GLP-1药物，赛诺菲的利昔那肽和礼来的dulaglutide也包括在内。赛诺菲周三没有立即回应置评请求。
礼来公司在给路透社的一份声明中说:“我们知道MHRA的审查。”“患者安全是礼来公司的首要任务，我们将对有关dulaglutide (Trulicity)的安全信号的审查作出回应，这是我们常规监管审查程序的一部分。”
GLP-1受体激动剂最初用于治疗2型糖尿病。它们模拟了一种抑制食欲、促进饱腹感的肠道激素。
MHRA告诉路透社，其审查于7月12日开始。该机构表示，它无法具体说明何时会得出结论，也无法说明结果可能是什么。
该公司表示，审查将考虑安全性数据，包括患者和临床医生向MHRA和其他药品监管机构报告的药物不良反应，但该公司没有透露这些不良反应的名称。
在2020年至今年7月6日期间，MHRA通过其收集和监测药物副作用等安全问题的黄卡计划，收到了五份涉及西马鲁肽与“自杀和自残行为”相关的可疑药物不良反应报告。
从2010年到今年7月6日，MHRA收到了12起涉及利拉鲁肽的疑似药物不良反应，这些不良反应也与“自杀和自残行为”有关。
“患者安全是我们的首要任务，”该机构首席安全官艾莉森·凯夫博士说。“我们将仔细考虑所有现有证据，并酌情向患者和医疗保健专业人员传达任何进一步的建议。”
报告的存在并不能证明因果关系，MHRA说。
该机构于2021年批准了Novo的Wegovy用于减肥治疗，但该药物尚未在英国上市。诺和诺德已经推迟了在欧洲大部分地区推出这种药物，以优先供应美国。自两年前上市以来，美国的需求激增。
每周注射一次，伴随着饮食和锻炼的改变，平均体重减轻了15%左右。
英国食品药品监督管理局在声明中表示，尽管Ozempic未被批准用于减肥，但在英国，“它通常在标签外用于减肥目的”。
本月早些时候，欧洲药品管理局(EMA)表示，在冰岛卫生监管机构发现三例有自杀或自残念头的患者后，它已开始调查GLP-1药物。
它还在研究GLP-1药物对甲状腺癌的潜在风险。——路透社
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