印度暂停制药公司许可证因咳嗽糖浆污染事件

     新德里,7月25日——印度政府今天在议会中表示,因世界卫生组织在4月份发现马绍尔群岛和密克罗尼西亚的咳嗽糖浆存在污染问题,印度已暂停了一家制药公司的生产许可证...

  印度暂停另一家制药商的许可证,因咳嗽糖浆污染

  新德里,7月25日——印度政府今天在议会中表示,因世界卫生组织在4月份发现马绍尔群岛和密克罗尼西亚的咳嗽糖浆存在污染问题,印度已暂停了一家制药公司的生产许可证。

  去年,印度生产的止咳糖浆与冈比亚和乌兹别克斯坦至少89名儿童的死亡事件相关,这一事件严重损害了印度作为“世界药房”的声誉,影响了其在全球提供可负担药品的形象。此后,印度的监管机构对制药行业进行了严格的检查。

  世卫组织指出,从位于北部旁遮普邦的QP Pharmachem有限公司生产的一批止咳糖浆中提取的样本中,含有过量的二甘醇和乙二醇,这两种物质食用后对人体有毒,并可能致命。该公司否认有任何不当行为,并告诉路透社,它计划对暂停提出上诉。

  “从生产场所提取的药物样本……卫生部副部长巴拉蒂·普拉文·帕瓦尔在议会上说:“这些产品被宣布为‘不合格’。”

  帕瓦尔补充说,QP Pharmachem有限公司和另外两家公司的生产许可证已被暂停,它们的产品与儿童死亡有关——Maiden Pharmaceuticals和Marion Biotech Pvt Ltd .——它们的出口也被停止。

  Maiden Pharmaceuticals和Marion Biotech也否认有任何不当行为。

  QP Pharmachem董事总经理Sudhir Pathak对路透表示,该公司计划向政府就暂停令提出上诉,并称已停止生产。

  帕塔克说,在开始生产止咳糖浆之前,他已经测试了止咳糖浆中使用的成分,这种糖浆名为愈创甘油醚(Guaifenesin TG)。他还说,他只把这种产品出口到柬埔寨,不确定它是如何到达马绍尔群岛和密克罗尼西亚的。

  自6月以来,印度加强了对出口止咳糖浆的检测,要求企业在出口产品前必须获得政府实验室的分析证书。——路透社

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